Lietuvoje uždrausta tiekti kai kuriuos vaistus, kurie gali sukelti vėžį | KaunoDiena.lt

LIETUVOJE UŽDRAUSTA TIEKTI KAI KURIUOS VAISTUS, KURIE GALI SUKELTI VĖŽĮ

  • 4

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) priėmė sprendimą uždrausti tiekti rinkai vaistus, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ranitidino hidrochlorido.

Toks sprendimas priimtas dėl to, kad šioje veikliojoje medžiagoje buvo rasta priemaišos N-nitrozodimetilamino (NDMA).

Europos Tarybos direktoratas vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai (EDQM) 2019 rugsėjo 23 d. sustabdė ranitidino hidrochlorido (gamintojas „Saraca  Laboratories Limited“, Indija) atitikties Europos farmakopėjai sertifikato (CEP) galiojimą.

Kaip pranešama VVKT pranešime, atsižvelgiant į EDQM priimtą sprendimą, gautus kitus duomenis, taip pat į tai, kad vaistų, kurių sudėtyje yra ranitidino, atšaukimai iš rinkos vyksta Vokietijoje, Šveicarijoje, Suomijoje, Kroatijoje, Čekijos Respublikoje, Vengrijoje, Danijoje, Kanadoje, Italijoje, Ispanijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje ir Singapūre (kai kuriose iš šių šalių atšaukimus inicijavo ir patys vaistinių preparatų registruotojai), visi vaistiniai preparatai, kurių veiklioji medžiaga ranitidino hidrochloridas ir kurių gamintojai yra „Saraca Laboratories Limited“, Indija bei „Union Quimico Farmaceutica, S.A.“(UQUIFA), Ispanija, yra uždraudžiami tiekti Lietuvos rinkai, įskaitant pardavimą ir išdavimą gyventojams.

Rinktai tiekti uždraudžiamos daugiausia plėvele dengtos „Ranitidinas Sanitas“, „Ranitidine Accord“, „Ranigast“, „Ranitidine“, „Ranitidine Actiopharma“, „Raniberl“ tabletes.

VVKT uždraudžia tiekti rinkai visus šiuos vaistinius preparatus:

- „Ranitidinas  Sanitas“ 150 mg plėvele dengtos tabletės, N100 (registruotojas „PharmaSwiss“ Česká republika s.r.o., Čekija); LT/1/97/3000/001;

- „Ranitidine Accord“ 150 mg plėvele dengtos tabletės N30, N60, N100 (registruotojas „Accord Healthcare B.V.“, Nyderlandai); LT/1/12/3162/001 – 003;

- „Ranigast“ 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas „Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A“., Lenkija); LT/1/97/1629/004;

- „Ranitidine Accord“ 300 mg plėvele dengtos tabletės N10, N30, N60, N100 (registruotojas „Accord Healthcare B.V.“, Nyderlandai); LT/1/12/3162/004-007;

- „Ranigast“ 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas „Actiofarma“, UAB, Lietuva); LT/L//19/0939/001;

- „Ranitidine“ 300 mg plėvele dengtos tabletės N10, N30, N60, N100 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas PB & Т Project Ltd. filialas, Lietuva); LT/L/17/0520/001 – 004;

- „Ranitidine Accord“ 150 mg plėvele dengtos tabletės N30, N60 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas „Actiofarma“, UAB, Lietuva); LT/L//17/0512/001,003;

- „Ranitidine Accord“ 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas „Actiofarma“, UAB, Lietuva); LT/L//17/0512/002;

- „Ranitidine Accord“ 150 mg plėvele dengtos tabletės N60 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas „Actiofarma“, UAB, Lietuva); LT/L//17/0515/001;

- „Ranitidine Accord“ 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas PB & Т Project Ltd. filialas, Lietuva); LT/L//18/0783/001;

- „Ranitidine Actiopharma“ 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas „Actiofarma“, UAB, Lietuva); LT/L//19/1019/001;

- „Ranitidine Actiopharma“ 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas „Actiofarma“, UAB, Lietuva); LT/L//19/1005/001.

- „Ranigast“ 75 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas „Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.“, Lenkija); LT/1/97/1629/001;

- „Raniberl“ 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas „Berlin-Chemie AG“ (Menarini Group), Vokietija); LT/1/95/1234/001.

VVKT tiekimo uždraudimas galios, nebent bus gauta informacijos arba vaistinių preparatų registruotojai, jų atstovai Lietuvoje, lygiagretaus importo leidimo turėtojai pateiks kokybę patvirtinančius dokumentus, kad Lietuvos Respublikoje vaistinių preparatų platinamose serijose nėra priemaišos NDMA.

Ranitidinas – padidėjusią skandžio rūgšties gamybą mažinantis vaistas, skirtas trumpalaikių skandžio sutrikimų (nereceptinis) ir opų gydymui bei profilaktikai (receptinis).

Pacientai, kurie šiuo metu vartoja ranitidino preparatus, dėl tolesnio gydymo turėtų  pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Informuojama, kad Lietuvoje yra tokio pat poveikio, kaip ranitidinas, vaistų, kurie pagal patvirtintas terapines indikacijas gali būti vartojami toms pačioms būklėms gydyti.

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir ES tarptautinė vėžio tyrimų agentūra NDMA ir panašius junginius, žinomus kaip nitrozaminai, suklasifikavo kaip galinčius sukelti vėžį žmonėms. Jie taip pat randami kai kuriuose maisto produktuose, vandens tiekimo vietose, tačiau neturėtų sukelti žalingo poveikio pavartojus labai nedidelį jų kiekį.

VVKT ir toliau renka informaciją apie rinkoje esančius vaistus, kurių sudėtyje yra minėtos veikliosios medžiagos, taip pat aktyviai bendradarbiauja su vaistų registruotojais, lygiagretaus importo leidimo turėtojais bei Europos vaistų agentūra ir, jei reikės, imsis visų reikalingų veiksmų, kad būtų apsaugota pacientų sveikata.

 

 

Rašyti komentarą
Komentarai (4)

reda

ir paprasciausiai soda nuima visa rugstinguma, pats naturaliausias tirpaliukas soda su vandeniu

...

VISI vaistai - NUODAI, tik laiko klausimas kada jie oficialiai tokiais bus paskelbti... beje, tas pats ir su skiepais: 'skiepininkai' dabar nerias iš kailio kad DABAR kiek galint daugiau 'PINIGĖLIŲ' prisiplėšt.

haa

o ka vietoj ju pasiulysit,triskart brangesnius?
DAUGIAU KOMENTARŲ

SUSIJUSIOS NAUJIENOS