Mokslininkai teigė, kad jų darbas yra pirmasis, kuriame tokiu dideliu mastu palyginamas kompanijų „AstraZeneca“ ir „Pfizer-BioNTech“ vakcinų poveikis su COVID-19 poveikiu.

Iki šiol didžiausias tyrimas šiuo klausimu buvo atliktas po koronerio išvados, jog žinoma BBC radijo laidų vedėja mirė dėl komplikacijų, atsiradusių po skiepijimo „AstraZenecos“ vakcina.

Lisa Shaw mirė gegužę, praėjus daugiau nei trims savaitėms po pirmosios dozės.

Koroneris nustatė, kad jai išsivystė vakcinos sukelta trombozė ir trombocitopenija, kuri buvo apibūdinta kaip „reta ir agresyvi komplikacija, susijusi su „AstraZenecos“ vakcina, kuri buvo pagrindinė jos mirties priežastis“.

Šiame naujame tyrime buvo tiriama daugiau nei 29 mln. asmenų nuo 16 metų, kurie gavo pirmąją bet kurios vakcinos dozę Anglijoje nuo gruodžio iki balandžio.

Tyrimo išvados rodo, kad trombocitopenijos – būklės, kai pacientas turi mažai ląstelių, vadinamų trombocitais, kurie padeda kraujo krešėjimui, – rizika koronavirusu sergančiam asmeniui yra beveik devynis kartus didesnė nei tiems, kurie gavo vieną „AstraZenecos“ vakcinos dozę.

Vienas iš tyrimo autorių profesorius Azizas Sheikhas teigė, kad padidėjusi trombocitopenijos rizika, pastebėta jų darbe, yra panaši į tą, kurią kelia kitos Jungtinėje Karalystėje dažniausiai naudojamos vakcinos, pvz., nuo gripo.

Mokslininkai apskaičiavo, kad tarp 10 mln. žmonių, paskiepytų „AstraZenecos“ vakcina, per 28 dienas po skiepijimo išsivystė 107 papildomi (pertekliniai) trombocitopenijos atvejai, palyginti su 934 COVID-19 sergančiais žmonėmis.

Jie nustatė sąryšį tarp paskiepytųjų „Pfizer-BioNTech“ vakcina ir padidėjusios insulto rizikos, tačiau toji rizika buvo per 10 kartų didesnė tarp susirgusiųjų COVID-19.

Apskaičiuota, kad tarp 10 mln. žmonių, gavusių „Pfizer-BioNTech“ skiepą, buvo 143 papildomi išeminio insulto atvejai, palyginti su 1699 atvejais tarp tų, kurie sirgo COVID-19.

Tyrime, kurį paskelbė žurnalas „The BMJ“, rašoma, kad tarp 10 mln. žmonių, gavusių  „AstraZenecos“ skiepą, buvo 7 papildomi smegenų veninių sinusų trombozės atvejai, palyginti su 20 žmonių, sirgusių COVID-19.

Kraujo krešėjimo venose (venų tromboembolijos) atvejų tarp 10 mln. žmonių, paskiepytų „AstraZenecos“ vakcina, buvo aptikti 66 papildomi atvejai, palyginti su maždaug 12 614 tokių papildomų atvejų tarp COVID-19 pacientų.

Sąsajų tarp vakcinų ir kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos) nebuvo rasta, tačiau tarp 10 mln. žmonių, sirgusių COVID-19, buvo aptikta apie 5 tūkst. papildomų ligos atvejų.

Valstybinių sveikatos tarnybų atstovas Charalambosas Charilaou CNA sakė, kad Europos vaistų agentūra (EVA) ištirs šį mirties atvejį.

Moteris, kuri buvo gydoma vienoje sostinės Nikosijos ligoninėje, gegužės 6 dieną kurortiniame Pafoso mieste gavo pirmąją „AstraZenecos“ vakcinos nuo COVID-19 dozę.

Neįvardijamai moteriai po kelių dienų pasireiškė šalutinis vakcinos poveikis.

Kipro sveikatos tarnybos pradėjo tyrimą, siekdamos išsiaiškinti, ar „rimtas trombozės atvejis“ yra susijęs su „AstraZenecos“ vakcina.

Kipre taip pat tiriami dar keturi „nesunkūs“ kraujo krešulių susidarymo atvejai žmonėms, paskiepytiems „AstraZenecos“ ir „Pfizer“ vakcinomis.

Dėl galimo itin reto kraujo krešulių susidarymo šalutinio poveikio kai kurios šalys visiškai atsisakė skiepyti savo gyventojus „AstraZenecos“ vakcina, nors EVA teigia, kad šio preparato nauda viršija jo keliamą riziką.

„Vaxzevria“ yra itin svarbi vakcina Kipro skiepijimo kampanijoje, kur šeimos gydytojai gali skiepyti visus vyresnius nei 20 metų amžiaus žmones.

Tačiau daugybė žmonių, besiregistruojančių vakcinacijai, renkasi ne „AstraZenecos“, o kitas vakcinas.

Tinklalapio „Our World in Data“ duomenimis, Kipras pagal skiepų skaičių, tenkantį 100 žmonių, užima trečią vietą Europoje. Čia šis skaičius siekia 57,54.

Kipre bent vieną vakcinos dozę iki šiol gavo beveik 49 proc. suaugusių gyventojų, iš kurių 21 proc. paskiepyta visiškai.

Bendras Kipre nuo pandemijos pradžios patvirtintų koronaviruso atvejų skaičius sudaro 71 911, iš jų 354 baigėsi mirtimi.

EVA pranešime nurodė aptikusi „galimą ryšį“ tarp „J&J“ vakcinos ir retų kraujo krešulių, o jos saugumo komitetas „padarė išvadą, kad šie atvejai turėtų būti pažymėti kaip labai retas vakcinos šalutinis poveikis“.

Praėjusią savaitę JAV sveikatos pareigūnai pranešė apie aštuonis kraujo krešulių atvejus tarp „Johnson & Johnson“ vakcina paskiepytų žmonių, vienas iš jų baigėsi mirtimi.

Dėl to JAV sveikatos apsaugos pareigūnai rekomendavo laikinai sustabdyti skiepijimą „Johnson & Johnson“ vakcina nuo COVID-19.

„EMA nustatė galimą ryšį su labai retais atvejais neįprastų kraujo krešulių su trombocitų kiekio sumažėjimu“, – nurodoma Amsterdame įsikūrusios agentūros pareiškime.

Pasak agentūros, jos preparatų saugumo komitetas „priėjo išvadą, kad informacija apie [„J&J“] produktą turėtų būti papildyta perspėjimu apie neįprastus kraujo krešulius su trombocitų kiekio sumažėjimu“.

Nuogąstavimai dėl JAV farmacijos milžinės „Johnson & Johnson“ preparato ir bendrovės „AstraZeneca“ siūlomos alternatyvos saugumo temdo viltis, kad masinė gyventojų imunizacija greitai leis įveikti pasaulinę pandemiją.

„Johnson & Johnson“ praėjusią savaitę atidėjo savo sukurtos vienadozės vakcinos platinimą Europoje, nusprendusi palaukti, kol EVA paskelbs savo tyrimo rezultatus.

Anksčiau antradienį bendrovė pareiškė „tvirtai pasitikinti“ savo vakcina ir išreiškė viltį, jog priežiūros tarnybos artimiausiu metu apsispręs dėl preparato statuso.

„Išsami nepageidautinų reiškinių analizė vykstant klinikiniams tyrimams ir masinei vakcinacijai „Sputnik V“ vakcina parodė, kad nebuvo smegenų veninių sinusų trombozės atvejų“, - pareiškė vakciną kūręs valstybinis Gamalėjos epidemiologijos ir mikrobiologijos centas.

„Sputnik V“, kaip ir „AstraZeneca“ bei „Johnson&Johnson“, yra vektorių vakcina. Tačiau tarp jų yra didelių skirtumų, pažymėjo centras. Po skiepo „AstraZeneca“ ir „Johnson&Johnson“ vakcinomis atskirais atvejais registruoti sunkūs kraujo krešulių susidarymo atvejai. Preparatas „Sputnik V“ ES kol kas nėra aprobuotas.

Rusija savo vakciną patvirtino naudojimui jau rugpjūtį, dar prieš baigiant mokslinius tyrimus. Tai sulaukė didelės tarptautinės kritikos. Remiantis vasarį britų specializuotame žurnale „The Lancet“ paskelbtais tyrimo rezultatais, „Sputnik V“ nuo simptominės COVID-19 ligos apsaugo daugiau kaip 90 proc. Tai yra toks pat aukštas efektyvumas, kaip ir „Biontech“/“Pfizer“ ir „Moderna“ vakcinų.

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ir Ligų kontrolės centrai (CDC) vertina „galimai reikšmingus“ pranešimus apie šešis retų kraujo krešulių susidarymo atvejus paskiepytiems pacientams, sakoma JAV Maisto ir vaistų administracijos pranešime.

Visi šie atvejai susiję su moterimis nuo 18 iki 48 metų, o simptomai pasireiškė praėjus 6–14 dienų po vakcinacijos.

„Rekomenduojame sustabdyti skiepijimą, kol bus užbaigtas šis procesas“, – nurodoma jame.

Reguliavimo tarnyba nurodė, kad iki pirmadienio JAV buvo suleista daugiau kaip 6,8 mln. „Johnson & Johnson“ vakcinos dozių. Tai reiškia, kad minėtas retas poveikis buvo nustatytas maždaug vienu iš milijono atvejų.

CDC trečiadienį sušauks patariamojo komiteto posėdį, siekiant „toliau išnagrinėti atvejus ir įvertinti jų galimą reikšmę“, o FDA irgi vykdys savo tyrimą.

FDA pareiškė paraginusi padaryti pauzę, kad sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai būtų informuoti ir galėtų suplanuoti tinkamus gydymo planus.

Toks pareiškimas buvo paskelbtas praėjus kelioms dienoms po Europos Sąjungos vaistų reguliavimo tarnybos pranešimo, kad ji taip pat nagrinėja galimus kraujo krešulių atvejus tarp „Johnson & Johnson“ vakcina paskiepytų žmonių.

„Šiuo metu nesame nustatę priežastinio ryšio su skiepijimu ir tęsiame šių atvejų tolesnį tyrimą“, – sakoma JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) pranešime.

Agentūra nurodė, kad jai žinomi „keli asmenys“ Jungtinėse Valstijose, kuriems kraujyje susidarė krešulių ir buvo nustatyta sumažėjusi trombocitų koncentracija, kai jie buvo paskiepyti „J&J“ vakcina.

„Abu sutrikimus gali lemti daug įvairių priežasčių, – pabrėžė FDA. – Toliau informuosime visuomenę, kai daugiau sužinosime.“

Tuo metu Europos vaistų agentūra (EVA) pranešė gavusi pranešimų apie keturis kraujo krešulių susidarymo ir trombocitopenijos atvejus po „Johnson & Johnson“ vakcinos injekcijos. Vienas iš šių atvejų baigėsi paciento mirtimi.

EVA nurodė irgi tirianti šiuos incidentus.

Tuo metu Europos vaistų agentūra (EVA) anksčiau trečiadienį pareiškė, kad neįprastų kraujo krešulių susidarymas turėtų būti pažymėtas kaip „labai retas“ „AstraZeneca“ vakcinos šalutinis poveikis, ir pažymėjo, jog šių skiepų nauda ir toliau nusveria galimą riziką.

EVA taip pat pabrėžė, kad nenustatyta konkrečių rizikos veiksnių neįprastiems kraujo krešuliams susidaryti naudojant „AstraZeneca“ vakciną.

PSO Pasaulinio patariamojo vakcinų saugos komiteto COVID-19 pakomitetis trečiadienį surengė pasitarimą, skirtą apžvelgti naujausią informaciją iš EVA, Jungtinės Karalystės vaistų ir sveikatos produktų priežiūros agentūros (MHRA) ir kitų vaistų priežiūros agentūrų.

„Remiantis dabartine informacija, priežastinis ryšys tarp vakcinos ir kraujo krešulių susidarymo esant mažam trombocitų kiekiui laikomas galimu, tačiau jis nėra patvirtintas“, – nurodoma PSO Pasaulinio patariamojo vakcinų saugos komiteto pranešime.

„Norint iki galo suprasti galimą ryšį tarp vakcinacijos ir galimų rizikos veiksnių, reikalingi specializuoti tyrimai“, – priduriama jame.

„Nors ir kelia nerimą, vertinami atvejai yra labai reti: iš beveik 200 mln. asmenų, visame pasaulyje gavusių „AstracaZene“ vakciną nuo COVID-19, pranešta apie nedaug“ retų kraujo krešulių susidarymo atvejų, sakoma pranešime.

Komitetas pranešime teigė, kad retas šalutinis poveikis turi būti vertinamas atsižvelgiant į mirties nuo COVID-19 riziką ir vakcinų galimybes užkirsti kelią užsikrėsti koronavirusine infekcija ir sumažinti mirčių skaičių.

PSO ekspertai pažymi, kad šalutinis poveikis dvi ar tris dienas po vakcinacijos yra „tikėtinas ir dažnas“.

„Tačiau asmenys, kuriems pasireiškia sunkūs simptomai... maždaug 4–20 dienų po vakcinacijos, turėtų skubiai kreiptis medicininės pagalbos“, – sakoma pranešime.

Pasaulinis patariamasis vakcinų saugos komitetas „kitą savaitę vėl susitiks apžvelgti papildomų duomenų ir esant reikalui paskelbs tolesnių rekomendacijų“, nurodoma jo pranešime.

„Iki kovo 31 dienos buvo suleista daugiau kaip 20 milijonų [„AstraZeneca“ vakcinos] dozių; mums pranešta apie 79 [retus kraujo krešulių susidarymo] atvejus. Iš šių 79 atvejų, deja, mirė 19 žmonių“, – per spaudos konferenciją kalbėjo MHRA vadovė June Raine (Džun Rein).

Iš 30 pranešimų, gautų iki kovo 24-osios imtinai, septyni yra susiję su žmonių mirtimi, sakoma Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų priežiūros agentūros (MHRA) pareiškime, atsiųstame naujienų agentūrai AFP.

Tuo metu kelios Europos šalys laikinai sustabdė „AstraZeneca“ vakcinos naudojimą dėl galimų jos sąsajų su kraujo krešulių susidarymu. Nyderlandai penktadienį sustabdė jaunesnių nei 60 metų žmonių skiepijimą „AstraZeneca“ vakcina, pranešus apie penkis naujus kraujo krešulių susidarymo moterims atvejus, įskaitant vieną mirties atvejį.

Vokietija anksčiau šią savaitę priėmė panašų sprendimą.

Penktadienį MHRA paskelbė, kad Jungtinėje Karalystėje paskiepijus daugiau kaip 18 mln. žmonių bendrovės „AstraZeneca“ vakcina nuo koronoviruso nustatyta iš viso 30 atvejų, kai šio preparato gavusiems žmonėms susidarė kraujo krešulių.

Nurodyta, kad buvo gauti 22 pranešimai apie galvos smegenų venų sinusų trombozės atvejus, taip pat patvirtinti aštuoni kitokie trombozės atvejai, tuo pačiu fiksuojant trombocitų kiekio sumažėjimą.

„Rizika, kad susidarys šio konkretaus tipo kraujo krešulių, yra labai maža“, – penktadienį skelbė tarnyba ir paragino gyventojus toliau skiepytis „AstraZeneca“ vakcina.

Europos vaistų agentūra (EVA), kuri, kaip ir Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), anksčiau teigė, jog „AstraZeneca“ vakcina yra saugi, nurodė, kad jos saugumo komitetas balandžio 7-ąją turėtų paskelbti „atnaujintas rekomendacijas“ dėl prieštaringai vertinamos vakcinos naudojimo.

Trečiadienį EVA pranešė, jog ekspertai, tiriantys galimą ryšį tarp „AstraZeneca“ vakcinos ir kraujo krešulių susidarymo ja paskiepytiems pacientams, nerado jokių konkrečių rizikos veiksnių, įskaitant amžių, lytį ar kitas ligas, tačiau tęsia tyrimus. Vaistų kontrolės agentūra pakartojo savo ankstesnį kovo 18 dienos pareiškimą, kad vakcinos „nauda apsaugant žmones nuo COVID-19 ir su ja susijusios mirčių ir hospitalizavimo rizikos yra didesnė už galimus pavojus“.

MHRA nurodė, kad nebuvo pranešimų apie kraujo krešulių susidarymą pasiskiepijus kompanijų „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakcina, ir pridūrė, jog „nuodugniai peržiūri šiuos pranešimus“.

Reguliavimo institucijos svetainėje sakoma, kad, remiantis dabartiniais duomenimis, vakcinų nuo COVID-19 nauda „ir toliau nusveria bet kokią riziką“.

Praėjusį mėnesį „AstraZeneca“ paskelbė, jog po tyrimų JAV nustatyta, kad vakcinos veiksmingumas apsaugant nuo ligos siekia 79 proc. ir kad ji nedidina kraujo krešulių rizikos.

JK jau panaudojo daugiau nei 31 mln. pirmųjų skiepų dozių, įskaitant „AstraZeneca“ ir „Pfizer“ vakcinas. Žmonės negali pasirinkti, kuria vakcina pasiskiepyti.

2020 metų birželio mėnesį JK užsisakė 100 mln. „AstraZeneca“ vakcinos dozių ir palaikė jos kūrimą. Tais pačiais metais ji taip pat užsisakė 30 mln. „Pfizer“ ir „BioNTech“ vakcinos dozių.

Iki kovo 24 dienos buvo gauti 22 pranešimai apie galvos smegenų venų sinusų trombozės atveju, taip pat patvirtinti aštuoni kitokie trombozės atvejai, tuo pačiu fiksuojant trombocitų kiekio sumažėjimą, sakoma Vaistų ir sveikatos priežiūros priemonių priežiūros agentūros pranešime.

„Rizika, kad susidarys šio konkretaus tipo kraujo krešulių, yra labai maža“, – pridūrė tarnyba ir paragino gyventojus toliau skiepytis „AstraZeneca“ vakcina.