„Jeigu jau išrado, tai ta firma, kuri išrado skiepus, jeigu neklystu. Tai, manau, kad padėtų“, – svarstė žurnalistų kalbinta moteris.

„Vaistai, aišku, jie reikalingi. Antras dalykas – virusas, kaip matėme, yra toks nepagaunamas dalykas“, – sakė kita.

„Pats vaistas nėra blogas. Organizmas prastas gali būti“, – įsitikinusi trečioji pašnekovė.

Vaistus COVID-19 ligai gydyti sukūrė bendrovė „Pfizer“. Ta pati, kurios vakcinomis pasiskiepijo tūkstančiai lietuvių. Dabar sergančiuosius pasieks vaistai – dviejų tablečių kombinacija. Medikamentas panašus į jau naudojamus vaistus žmogaus imunodeficito sukeltoms ligoms gydyti. 

„Čia yra vaistas, kuris geba slopinti viruso dauginimąsi ir taip užkirsti kelią ligos išsivystymui, ligos pasunkėjimui“, – sakė Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos atstovė  Rugilė Pilvinienė.

Europos vaistų agentūrai (EVA) leidus naudoti šiuos vaistus, šiuo metu baigiama derėtis dėl jų kiekių, teksiančių Europos šalims. „Lietuva išsakė preliminarų poreikį – 26 tūkstančių pakuočių. Tai būtų 26 tūkstančiams pacientų“, – teigė Sveikatos apsaugos ministerijos atstovė Anželika Oraitė.

Klinikiniai tyrimai patvirtino, kad COVID-19 užsikrėtusių rizikos grupei priklausančių žmonių tikimybę patekti į ligoninę arba mirti vaistas sumažina beveik 90-čia procentų, jei vaistas vartojamas per pirmas tris dienas nuo simptomų pradžios.

„Didžiuojamės turėdami didelį gamybos pajėgumą Europoje, kuris leis pagaminti iki 120 milijonų „Paxlovid“ kursų.

„Didžiuojamės turėdami didelį gamybos pajėgumą Europoje, kuris leis pagaminti iki 120 milijonų „Paxlovid“ kursų. Laukdami Europos Komisijos sąlyginio rinkodaros leidimo toliau glaudžiai bendradarbiausime su Europos Sąjungos valstybių narių vyriausybėmis siekdami užtikrinti, kad šis gydymas būtų kuo greičiau prieinamas pacientams visoje Europoje“, – kalbėjo „Pfizer“ vadovas Albert Bourla.

Beveik dvejus metus kurtas medikamentas bus receptinis, skirtas gydymui – ne profilaktikai. „Žmonės tikrai neturėtų pulti jo pirkti, ieškoti vaistinėse ir savarankiškai gerti ar prašyti, kad šeimos gydytoja, reikia ar nereikia to vaisto, jį išrašytų. Vis dėlto, tai yra vaistas su jam būdingais nepageidaujamais poveikiais“, – aiškino Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos atstovė.

Visas LNK reportažas – vaizdo įraše:

„Paxlovid“ rekomenduojama susirgusiems suaugusiesiems, kuriems dar nereikia papildomo deguonies, bet kuriems gresia sunkiai sirgti. „Tie žmonės, kurie turi didžiausią riziką, kad jiems COVID-19 ligos eiga gali būti sunkesnė. Tarkime, žmonės, turintys cukrinį diabetą, nutukimą, vyresnio amžiaus žmonės“, – akcentavo SAM atstovė.

Kiek vaistai kainuos, kol vyksta derybos, neatskleidžiama. Lietuvoje sergantiems už vaistus, kaip ir už vakcinas nuo COVID-19, mokėti nereikės. Pirmos vaistų siuntos Lietuvoje laukiamos jau kovą.

Apie dar vieną efektyvų vaistą nuo COVID-19 yra pranešusi kita amerikiečių kompanija „Merck“, tačiau jo platinimui Europoje dar nepritarta. Pandemijai skaičiuojant trečius metus, žmonių noras turėti vaistų nuo viruso blėsta. Ne mažai apklaustų, koronaviruso kaip buvo pandemijos pradžioje nebebijo.

„Virusas, jau, sakyčiau, blėsta. Galbūt kažkam tas gali būti naudinga, bet man asmeniškai, tai nemanau, kad padėtų“, – svarstė jaunas vyras.

„Be abejo, reikalingas. Kodėl ne? Tokie dabar skaičiai dideli“, – teigė kalbinta moteris.

„Mes pasiskiepiję ir kol kas mums tų vaistų nereikia. Mūsų korona nepuola, ačiū Dievui, taip kad medicina ir mokslas eina į priekį“, – šyptelėjo dar viena pašnekovė.

JAV farmacijos milžinė pateikė oficialų prašymą patvirtinti jos sukurtą geriamąjį preparatą nuo koronaviruso.  

Gruodį Europos vaistų agentūra (EVA) leido ES valstybėms narėms pačioms spręsti, ar leisti ekstremalios padėties sąlygomis naudoti  „Pfizer“ sukurtą geriamąjį vaistą nuo COVID-19 „Paxlovid“.

Tačiau dabar Amsterdame įsikūrusi EVA pareiškė pradėjusi vertinti „Pfizer“ prašymą uždegti žalią šviesą naudoti „Paxlovid“ visoje 27 valstybių Bendrijoje.  

„EVA per trumpesnį terminą įvertins „Paxlovid“ naudą ir riziką ir po kelių savaičių gali pateikti savo nuomonę“, – nurodė tarnyba išplatintame pareiškime. 

Jame priduriama, kad vertinimo terminas priklausys nuo to, ar „Pfizer“ duomenys bus „pakankamai patikimi“. 

EVA šiuo metu taip pat vertina „Pfizer“ konkurentės „Merck“ pateiktą analogišką prašymą patvirtinti jos sukurtą geriamąjį vaistą nuo COVID-19.

Jungtinės Valstijos gruodį leido naudoti tiek „Pfizer“, tiek „Merck“ sukurtus preparatus. 

Abu preparatai buvo giriami kaip potencialus proveržis kovoje su COVID-19, tyrimams parodžius, kad jie sumažina  į rizikos grupę patenkančių žmonių hospitalizacijos ir mirties riziką.

Šie vaistai yra tabletės formos, todėl lengviau prieinami nei kiti COVID-19 gydyti skirti preparatai, lašinami į veną arba leidžiami injekcijomis.

„Pfizer“ vaistas „Paxlovid“ yra naujos molekulės – PF-07321332 – ir ŽIV antivirusinio vaisto ritonaviro derinys. Tai dvi tabletės, kurias reikia išgerti penkių dienų intervalu.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad preparatas molnupiraviras, kurį jau leista vartoti Jungtinėje Karalystėje, sumažina didelės rizikos COVID-19 pacientų hospitalizacijos ir mirties atvejų skaičių, jeigu pradedamas vartoti per penkias dienas nuo pirmųjų simptomų atsiradimo. Šia ši nauja paprasta terapijos forma taip pat gali būti pasirodyti esanti veiksminga užsikrėtus naujosios omikron atmainos virusu.

JAV Maisto ir vaistų administracija, sušaukusi antradienį įvykusį posėdį, tikriausiai artimiausiu laiku suteiks leidimą vartoti preparatą ekstremalios padėties sąlygomis.

Tačiau faktas, kad balsuojant 13 ekspertų palaikė siūlymą patvirtinti molnupiravirą, bet kiti 10 tam nepritarė, atspindi nuogąstavimus dėl neseniai paskelbtų patikslintų išvadų apie preparato veiksmingumą ir potencialaus neigiamo poveikio rizikos.

„Sprendimas buvo sunkus“, – sakė medicinos konsorciumo „Kaiser Permanente“ Vašingtono sveikatos tyrimų instituto atstovė Sascha Dublin (Saša Dublin).

Ekspertė sakė, kad preparato nauda jai atrodė pakankamai įtikinama, bet svarbu, kad šių piliulių vartojamas būtų griežtai reglamentuotas ir kad jų būtų išrašoma tik pacientams, kuriems toks gydymas tinkamiausias.

Praeitą savaitę „Merck“ paskelbė klinikinių bandymų, kuriuose dalyvavo 1,4 tūkst. žmonių, išsamius rezultatus. Nustatyta, kad molnupiraviras hospitalizacijos ir pacientų mirties atvejų riziką sumažina apie 30 procentų. Šis rezultatas yra reikšmingas, bet kuklesnis negu buvo skelbta anksčiau (50 proc.), pagrįstas duomenimis tik apie pusę bandymų dalyvių.

Mažesnio veiksmingumo veiksniai dar nėra aiškiai suprantami, bet jie gali būti susiję su studijoje dalyvavusių asmenų nevienoda sveikatos būkle.

FDA paskelbti dokumentai rodo, kad įvertinti preparato naudos ir rizikos santykį nebuvo paprasta.

Be kita ko, atliekant bandymus su laboratoriniais gyvūnais buvo nustatytas potencialus žalingas poveikis vaisiaus vystymuisi, tad „Merck“ nurodė nerekomenduosianti vaisto vartoti besilaukiančioms moterims.

Bendrovė taip pat nesiekia, kad preparatą būtų leista vartoti vaikams. FDA pažymėjo neplanuojanti organizuoti bandymų su pediatrijos pacientais, kol preparatas bus išbandytas su žiurkių jaunikliais, nes dar nėra aiškia ištirtas molnupiraviro poveikis kaulų formavimuisi.

Tikimasi, kad „Merck“ piliulės taps pirmuoju geriamu preparatu nuo COVID-19, kurį bus leista vartoti Jungtinėse Valstijose.

Iki šiol veiksmingiausi vaistai koronavirusu jau užsikrėtusiems asmenims yra monokloniniai antikūnai – didelės rizikos pacientų grupėje sunkios ligos tikimybę jie sumažina iki 70 procentų. Tačiau tokie preparatai yra labai brangūs ir turi būti vartojami intraveniniu arba injekcijų būdu.

Tuo metu geriamus preparatus vartoti daug paprasčiau, jų būtų galima įsigyti įprastoje vaistinėje.

Austrijoje sukurto vaisto klinikiniai bandymai prasideda Kauno klinikose. „Vaisto kūrėjai yra Austrijos farmacinė kampanija. Vaistas nėra visiškai naujas, jis buvo išbandytas keliuose klinikiniuose tyrimuose ir paskutinis vyko Prancūzijoje, kur buvo tirta 50 pacientų“, – teigė Kauno klinikų anesteziologė reanimatologė Vilma Traškaitė-Juškevičienė.

Medikė sako, kad pirmieji bandymai atlikti užsienyje suteikia vilčių. Koronavirusas pažeidžia kraujagysles padarydamas jas porėtas, o šis vaistas leidžia išsaugoti nepažeistas. „Reikšmingai sumažino endotelio, to vidinio kraujagyslių sienelių sluoksnio pažeidimą ir jo pralaidumą ir pagerino pacientų išeitis“, – tvirtino medikė.

Kiekvienam yra baisu. Nevartosi – bus blogai, pavartosi, gal bus dar blogiau. Ir ką daryti? Kas gali atsakyti?

Nors vaistą gavo dar nedaug žmonių, tačiau, panašu, kad jis bus saugus vartoti. „Šis medikamentas savo saugumu nenusileidžia kitiems panašiems medikamentams, naudojamiems kitose studijose. Tai reiškia, kad jis yra lygiai tiek pat saugus ir nesukelia kažkokių šalutinių reiškinių“, – kalbėjo V. Traškaitė-Juškevičienė.

Tyrime savanoriškai dalyvaus 30 Kauno klinikų pacientų. Jiems kelias dienas bus leidžiamas eksperimentinis vaistas. „Svarbiausias kriterijus yra, kad pacientas sirgtų COVID-19 liga ir jam pasireikštų vidutinio sunkumo liga. Tai jis jau turėtų būti gydomas ligoninėje, terapiniame skyriuje, bet dar ne intensyviosios terapijos skyriuje“, – teigė medikė.

Kaune tyrimas truks trejus metus, jame dalyvaus dar aštuonios Europos Sąjungos šalys. Mieste sutikti kauniečiai paklausti, ar sutiktų naudoti neseniai sukurtus vaistus, sako: „Tiesiog net nežinau. Kiekvienam yra baisu. Nevartosi – bus blogai, pavartosi, gal bus dar blogiau. Ir ką daryti? Kas gali atsakyti? Kuo galima pasitikėti?“

„Manau reikėtų. Gal kas bijo vakcinų, turės bent jau alternatyvą“, – nuomone dalijosi praeivis.

„Reikėtų, kad jos būtų ištirtos ir paskui galimai, jeigu iš tikrųjų padėtų ir nebūtų didelių šalutinių poveikių“, – teigė vyras.

„Technologijos vis tiek eina į priekį. Ir visą laiką skiepai yra gelbėję pasaulį kiek kartų. Galbūt ir vartočiau“, – poziciją išsakė moteris.

Medikai sako, kad kol nėra nei vieno oficialaus vaisto, žmonės griebiasi tokio gydymo, kokio išmano – neretai ir nustebinančio gydytojus. „Vaistą nuo kirmėlių. Gal ten šuniui duoda ir po to suserga kovidu ir patys pradeda vartoti. Toliau buvo kalbos apie hidroksichlorokviną. Tai jo nevartoti. Kaip ir sakiau, nevartoti deksametazono jokiu būdu patiems“, – teigė Kauno klinikų farmakologė Simona Stankevičiūtė.

Tai galėtų būti kelias iš aklavietės, iš to supriešinimo, jeigu Vyriausybė pradėtų dėti pastangas kiek įmanoma didesnes, kad tie vaistai būtų įsigyti.

Mokslininkai sako, kad atsiradus vaistams, pandemijos tunelio gale pasimatys ryški šviesa. „Patį kovidą kuo gydyti atsiranda šiuo metu. Tai galėtų būti kelias iš aklavietės, iš to supriešinimo, jeigu Vyriausybė pradėtų dėti pastangas kiek įmanoma didesnes, kad tie vaistai būtų įsigyti“, – teigė fiziologijos ir farmakologijos instituto docentas Rimas Jonas Jankūnas.

Pirmąją tabletę gydyti COVID-19 sukūrė amerikiečių kompanija „Merk“. Tabletę jau patvirtino ir leido vartoti Jungtinė Karalystė. „Merk“ vaistu gydyti koronavirusą per kelias savaites oficialiai žada leisti Europos vaistų agentūra. „Pfizer“ laukia Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracijos tarnybos leidimo pradėti naudoti ir jų sukurtą tabletę nuo koronaviruso, kurios veiksmingumas esą siekia 90 proc.

„Šiuo metu ES neregistruotas vaistas gali būti vartojamas gydyti COVID-19 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, kuriems nereikia papildomo deguonies ir kuriems yra didesnė rizika susirgti sunkia COVID-19 forma“, – sakoma Europos vaistų agentūros (EVA) pranešime.

„EVA paskelbė šią rekomendaciją, kad padėtų nacionalinėms valdžios institucijoms priimti sprendimą dėl galimo ankstyvo vaisto vartojimo, pavyzdžiui, ekstremaliais atvejais, atsižvelgiant į didėjančius užsikrėtimų ir mirčių nuo COVID-19 skaičius visoje ES, prieš išduodama leidimą prekybai“, – nurodoma jame.

„Merck“ geriamojo vaisto neturėtų vartoti nėščios ir pastoti planuojančios moterys, nurodė EVA.

„Šios rekomendacijos pateikiamos laboratoriniams bandymams su gyvūnais parodžius, kad [„Merck“ tablečių] vartojimas didelėmis dozėmis gali turėti įtakos vaisiaus augimui ir vystymuisi“, – priduriama pranešime.

Amsterdame įsikūrusi farmacijos priežiūros agentūra taip pat nurodė, kad iki metų pabaigos tikisi oficialiai patvirtinti šį preparatą, dar žinomą kaip molnupiraviras.

Preparatas, Kalifornijoje įsikūrusios farmacijos įmonės „Gilead Sciences Inc.“ platinamas „Veklury“ pavadinimu, sutrumpindavo sveikimo laiką apie penkiomis dienomis – jo gaudavę pacientai pacientai ligoninėse būdavo gydomi vidutiniškai dešimt dienų, o negaudavę – penkiolika dienų, rodo didelė studija, atlikta vadovaujant JAV Nacionaliniam sveikatos institutui.

FDA dar pavasarį buvo leidusi skirti remdesiviro koronavirusu užsikrėtusiems pacientams kritiniais atvejais, o dabar šis preparatas tapo pirmuoju JAV oficialiai visiškai patvirtintu vaistu nuo COVID-19.

„Gilead“ nurodė, kad „Veklury“ gali būti skiriamas žmonėms nuo 12 metų ir sveriantiems mažiausiai 40 kg, jeigu jų būklė dėl koronavirusinės infekcijos reikalauja hospitalizacijos. Preparatas veikia blokuodamas viruso dauginimosi mechanizmą.