Duomenys rodo, kad po dviejų mėnesių suleidus papildomą J&J vakcinos dozę padidėja antikūnų kiekis organizme.

Skirtingai, nei kitos COVID-19 vakcinos, J&J preparatas yra vienadozis.

EVA pridūrė, kad kol kas nežinoma sustiprinamosios dozės keliama trombozės, trombocitopenijos ar kitų retų šalutinių poveikių rizika, tačiau ji atidžiai stebima.

EVA mokslininkai taip pat nurodė, kad papildoma J&J doze bus galima skiepyti ir žmones, pirminio vakcinacijos kurso metu paskiepytus „Pfizer“ ar „Modernos“ vakcinomis.

„EVA (Europos vaistų agentūros) vaistų žmonėms komitetas (CHMP) atliks vakcina prekiaujančios kompanijos pateiktų duomenų vertinimą pagreitinta tvarka“, – nurodė EVA.

Pranešama, kad išvadų galima tikėtis „per kelias savaites“.

Jei jos bus palankios, tai bus trečioji suaugusiųjų revakcinacijai patvirtinta vakcina 27 Europos Sąjungos šalyse. Antroji stiprinamoji vakcinos dozė bus skiriama praėjus mažiausiai dviem mėnesiams po pirmosios vienadozės vakcinos dozės.

Amsterdame įsikūrusi EVA vertins vakcinos gamintojų pateiktus duomenis, surinktus iš tyrime dalyvavusių 14 tūkst. suaugusių asmenų, gavusių antrą vakcinos nuo COVID-19 dozę arba placebą, nurodė agentūra.

Europos Sąjungoje jau leista stiprinamajam skiepui naudoti bendrovių „Pfizer/Biontech“ ir „Moderna“ preparatus.

EVA yra patvirtinusi keturias vakcinas nuo koronaviruso:  iRNR tipo vakcinas „Pfizer/BioNTech“ ir „Moderna“, taip pat „Johnson & Johnson“ ir „AstraZeneca“ preparatus, sukurtus pasitelkiant virusinių vektorių technologiją.

Atlikę tyrimą tyrėjai nustatė, kad aštuonių žmonių, paskiepytų „Johnson and Johnson“ vakcina, organizmuose susidarę antikūnai ir imuninės sistemos ląstelės neutralizavo delta atmainą, kuri pirmą kartą buvo nustatyta Indijoje.

Antrasis tyrimas, kuriame dalyvavo 20 vakcinuotų pacientų Bostono Beth Israel medicinos centre, parodė panašius rezultatus.

Duomenys buvo paskelbti nemokamoje dar nepublikuotų mokslinių straipsnių internetinėje svetainėje, kurioje autoriai „gali nedelsdami pateikti savo išvadas mokslo bendruomenei ir gauti atsiliepimus apie rankraščių projektus prieš pateikdami juos moksliniams žurnalams“, rašoma svetainėje.

„Tikime, kad mūsų vakcina suteikia ilgalaikę apsaugą nuo COVID-19 ir neutralizuoja delta atmainą“, – įmonės pranešime teigė „Johnson and Johnson“ vyriausiasis mokslinis pareigūnas Paulas Stoffelsas (Polas Stofelsas).

„Johnson & Johnson“ tyrimų vadovas Mathai Mammenas (Matajus Mamenas) vadovas teigė, kad „iki šiol vertinti aštuonių mėnesių“ duomenys rodo, jog „Johnson & Johnson“ vienos dozės vakcina „sukuria stiprų neutralizuojantį antikūnų atsaką, kuris neišblėsta; o laikui bėgant stebime gerėjimą“.

Delta atmaina atsirado Indijoje balandžio–gegužės mėnesiais ir greitai paplito visame pasaulyje. Europos ligų kontrolės centro (ECDC) ataskaitoje teigiama, kad iki rugpjūčio pabaigos ši lengvai plintanti atmaina gali sukelti 90 proc. naujų užsikrėtimo koronavirusu atvejų ES.

„Tai dar vienas paskatinimas itin sėkmingai JK skiepijimo programai, jau išgelbėjusiai per 13 tūkst. gyvybių. Tai reiškia, kad dabar turime keturias patvirtintas saugias ir veiksmingas vakcinas, padedančias apsaugoti žmones nuo šio siaubingo viruso“, – sakė sveikatos apsaugos sekretorius Mattas Hancockas (Matas Hankokas).

Vyriausybė tikisi, kad ši vienadozė vakcina „atliks svarbų vaidmenį ateinančiais mėnesiais“, pridūrė jis, turėdamas galvoje jaunų žmonių skiepijimą ir nerimą dėl indiškosios koronaviruso atmainos plitimo.

Britanija užsisakė 20 mln. šio preparato dozių.

Europos vaistų agentūra (EVA) balandį pareiškė, kad į šios vakcinos informacinį lapelį turi būti įtrauktas įspėjimas apie itin retą šalutinį poveikį – trombozę ir trombocitopeniją, kai tokių atvejų buvo užfiksuota Jungtinėse Valstijose.

Per tyrimus Jungtinėse Valstijose nustatyta, kad „Johnson & Johnson“ vakcinos veiksmingumas apsaugant nuo vidutinio sunkumo ir sunkios COVID-19 siekia 72 procentus.

Britanijoje jau sušvirkšta daugiau kaip 62 mln. skiepų nuo COVID-19 dozių, daugiausia – „Pfizer-BioNTech“ ir „AstraZeneca“. Šalis taip pat yra patvirtinusi „Moderna“ vakciną.

Ne vieną mėnesį šalyje mažėjęs sergamumas COVID-19 vėl ėmė augti pasirodžius indiškajai koronaviruso atmainai, dėl kurios kyla grėsmė planams nuo birželio 21-osios visiškai atverti ekonomiką.

„Gavus vakcinas, iki šiol buvo laukiama atnaujintos informacijos pacientui lietuvių kalba, ruošiamasi sklandžiam vakcinacijos procesui, parengta vidinė ligoninės tvarka, apklausiami pacientai, kurie pageidautų skiepytis“, – BNS komentare teigė Kauno klinikų Ambulatorinių paslaugų koordinavimo tarnybos vadovas Šarūnas Mačinskas.

„Pacientai supažindinami su vakcinos informaciniu lapeliu, taip pat pasirašo asmens informavimo apie vakciną bei sutikimo formas. Tuomet paskiriama vakcinacijos diena“, – pridūrė jis.

Kauno klinikos vakcinuoti pacientus pradėjo ketvirtadienį.

„Johnson & Johnson“ vakcina čia skiepiami didžiausios rizikos pacientai, pavyzdžiui, asmenys, kuriems atliktos kaulų čiulpų ar organų transplantacijos, sergantys galutinės stadijos lėtine inkstų liga ir jiems yra taikomos dializės.

Gavus vakcinas, iki šiol buvo laukiama atnaujintos informacijos pacientui lietuvių kalba, ruošiamasi sklandžiam vakcinacijos procesui, parengta vidinė ligoninės tvarka, apklausiami pacientai, kurie pageidautų skiepytis.

Taip pat šią vakciną gaus sergantys piktybinėmis kraujo ligomis arba kitomis onkologinėmis ligomis, kuriems liga dar nėra pasiekusi remisijos, todėl taikoma chemoterapija, spindulinė  terapija, imunoterapija ir kiti priešvėžiniai gydymo metodai.

Bus skiepijami ir asmenys, sergantys imunodeficito ligomis, taip pat 65-erių metų ir vyresni žmonės, jaunesni nei 65-erių metų asmenys, sergantys cukriniu diabetu (su komplikacijomis), lėtinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis, lėtinėmis plaučių, ligomis ar sergantys kepenų ligomis, kuriems nustatytas nutukimas.

Į skiepijamų asmenų sąrašą įtraukti ir asmenys, sergantys nervų ir raumenų sistemos ligomis bei kitomis ligomis sergantys asmenys, kurie yra rizikos grupėse.

Per savaitę panaudota vos viena dozė

Statistikos departamento duomenimis, nuo balandžio 21 iki 28 dienos „Johnson & Johnson“ vakcina buvo paskiepytas vos vienas asmuo, tuo metu balandžio 29-osios duomenimis, šią vakciną gavo dar 61 žmogus.

Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys teigė, kad tik „laiko klausimas“, kada šia vakcina bus pradėta skiepyti plačiau.

„Mes jos nedaug esame ir gavę. Natūralu, kad tai yra nauja vakcina ir čia yra tik laiko klausimas, nes jeigu pasižiūrėsime, „AstraZenecos“ vakcina irgi iš pradžių judėjo lėčiau, o dabar visai pakankamai juda ir tų likučių mažėja“, – žurnalistams ketvirtadienį sakė A. Dulkys.

Apie skiepijimo pradžią šia vakcina trečiadienį pranešė sostinės Santaros klinikos, kur taip pat skiepijami didžiausios rizikos pacientai ir pacientai, turintys kitų ligų.

Santaros klinikų direktoriaus medicinai pavaduotoja ambulatoriniam ir diagnostiniam darbui Jolita Jakutienė sako, kad daug laiko užima pageidaujančiųjų skiepytis apklausa.

„Daug laiko užima pageidaujančių skiepytis apklausa, pacientų informavimas apie mažai iki šiol girdėtą vakciną. Kadangi buvo paskelbtos informacijos, kad tik atgabenus vakciną į Lietuvą, skiepijimas ja buvo sustabdytas, tai taip pat turi įtakos apsisprendimui skiepytis“, – BNS atsiųstame komentare teigė medikė.

Anot jos, skiepijimas turi būti priderinamas prie numatyto gydymo plano – operacijų, intervencinių procedūrų ir kt..

Santaros klinikų medikė taip pat sakė, kad skiepijimas „Johnson & Johnson“ vakcina vykdomas maksimaliomis pastangomis ir greitai.

„Per dvi dienas buvo surinkta prioritetinėms grupėms priklausančių asmenų grupė pagal savo gydymo eigą galinčių ir pageidaujančių skiepytis. Taigi, skiepijimas atsižvelgiant į esamas aplinkybes, vykdomas maksimaliomis pastangomis ir greitai“, – sakė J. Jakutienė.

Sveikatos apsaugos ministerija informavo BNS, kad Kauno ir Santaros klinikoms skirta po 1,3 tūkst. „Johnson & Johnson“ vakcinos dozių, taip pat 950 skirta Kauno universitetinei ligoninei, po 500 Respublikinėms Šiaulių ir Panevėžio ligoninėms.

250 šios vakcinos dozių perduota ir Baltijos ir Amerikos terapijos ir chirurgijos klinikai, kuri rūpinsis šalies diplomatų skiepijimu.

Lietuva iki šiol yra gavusi vienintelę „Johnson & Johnson“ vakcinos siuntą, kurioje – 4,8 tūkst. dozių

Šia vakcina skiepijami 65 metų ir vyresni gyventojai, lėtinėmis ligomis sergantys ligoninėse besigydantys žmonės ir asmenys, vykstantys dirbti į diplomatines ir konsulines įstaigas užsienio valstybėse.

Kaip praneša gydymo įstaiga, apsauga nuo COVID-19 ligos prasideda maždaug 14 dienų po skiepijimo. Be to, ši vakcina ypač patogi naudoti: viename buteliuke yra penkios dozės, nereikia skiesti. Pageidaujantys skiepytis pacientai skyriuje supažindinami su vakcinos „COVID-19 Vaccine Janssen“ informaciniu lapeliu, turi pasirašyti asmens informavimo apie skiepus ir sutikimo formą, nurodyti pageidaujamą skiepijimo datą.

Santaros klinikose gydomi pacientai skiepijami pagal prioritetinių asmenų grupių sąrašą. Į jį įeina didžiausios rizikos pacientai: galutinės stadijos lėtine inkstų liga sergantys pacientai, kuriems taikoma hemodializė ar peritoninė dializė; pacientai, kuriems atliktos organų arba kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos; sergantys piktybinėmis kraujo ligomis, kuriems tęsiamas chemoterapinis, imunoterapinis ar taikinių piktybinių kraujo ligų gydymas arba kuriems toks gydymas baigtas ne seniau kaip prieš 24 mėnesius. Į šį sąrašą patenka ir sergantys imunodeficito ligomis su antikūnų gamybos defektu; asmenys, sergantys remisijos nepasiekusia onkologine liga ir kuriems taikomas aktyvus priešvėžinis gydymas (imunoterapija, taikinių terapija, chemoterapija, hormonoterapija, spindulinė terapija, chirurginis gydymas ir kt.) arba persirgę onkologine liga ir aktyviai stebimi, kai po aktyvaus priešvėžinio gydymo pabaigos yra praėję ne daugiau kaip 24 mėnesiai.

Čia gali skiepytis ir asmenys, sergantys žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) sukelta liga; 65 metų ir vyresni asmenys, jaunesni kaip 65 metų asmenys, turintys tam tikrų rizikos veiksnių; sergantys cukriniu diabetu su komplikacijomis, sergantys lėtinėmis širdies – kraujagyslių ligomis, lėtinėmis plaučių ligomis su kvėpavimo nepakankamumu, lėtinėmis kepenų ligomis, kuriems diagnozuota tetraplegija, nutukimas ir kūno masės indeksas yra 35 ir daugiau, taip pat asmenys, sergantys nervų ir raumenų sistemos ligomis (uždegimine polineuropatija, kitomis polineuropatijomis, generalizuota miastenija, pirminėmis raumenų ligomis, kitomis miopatijomis, mioneuralinių jungčių ir raumenų sutrikimais sergant kitomis ligomis) ir patiriantys kvėpavimo sutrikimus.

Į skiepijamų prioritetinių grupių sąrašus įtraukti ir asmenys, kuriems diagnozuotos imunodeficitinės būklės dėl hiposplenizmo, asplenijos po procedūros, blužnies atrofijos, išskyrus įgimtą aspleniją, kiti patikslinti imunodeficitai, asmenys, sergantys onkologine liga, kuriems po aktyvaus gydymo ir (ar) ligos remisijos praėjo daugiau nei 24 mėnesiai, bet ne daugiau nei 60 mėnesių; organo (-ų) ar audinio (-ių) transplantacijos laukiantys recipientai.

Santaros klinikos skelbia, kad artimiausiomis dienomis bus pradėti skiepyti ir 55-64 metų amžiaus asmenys.

Pagal pateiktą įstaigų poreikį dalis vakcinų bus perduota Vilniaus regiono (Vilniaus ir Alytaus apskričių) ligoninėse gydomiems pacientams paskiepyti.

Balandžio 14-ąją Jungtinių Valstijų sveikatos priežiūros institucijos pasiūlė sustabdyti „J&J“ vakcinos naudojimą, nes po milijonų Amerikos gyventojų vakcinacijos skiepais nuo COVID-19 „Janssen“ buvo pranešta apie kelis rimtus neįprastų kraujo krešulių su trombocitų kiekio sumažėjimu atvejus.

Penktadienį ekspertų grupė rekomendavo atšaukti šią pauzę, nes skiepų nauda viršijo galimus pavojus.

„Mes padarėme išvadą, kad žinoma ir galima „Janssen“ vakcinos nuo COVID-19 nauda yra didesnė už žinomą ir galimą riziką 18 metų ir vyresniems asmenims“, – sakoma bendrame JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) vadovės Janet Woodcock (Dženet Vudkok) ir JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) pranešime.

CDC vadovė Rochelle Walensky (Rošel Valenski) teigė, kad buvo nustatyta „itin retų krešulių susidarymo atvejų“, pridurdama, kad institucijos ir toliau stebės vakcinavimą.

Remiantis penktadienį paskelbtais duomenimis, iš 3,9 mln. moterų, Amerikoje paskiepytų „J&J“ vakcina, 15 susidarė sunkūs kraujo krešuliai, o trys iš jų mirė.

13 iš tų moterų buvo jaunesnės nei 50 metų. Tarp „J&J“ vakciną gavusių vyrų nebuvo užregistruotų krešulių susidarymo atvejų.

Europos vaistų agentūra (EVA) antradienį pareiškė, kad neįprasti kraujo krešuliai turėtų būti įvardyti kaip „labai retas“„J&J“ vakcinos nuo koronaviruso šalutinis poveikis, tačiau taip pat pabrėžė, kad šių skiepų nauda vis tiek viršija riziką.

Pasak agentūros, jos preparatų saugumo komitetas „priėjo išvadą, kad informacija apie [„J&J“] produktą turėtų būti papildyta perspėjimu apie neįprastus kraujo krešulius su trombocitų kiekio sumažėjimu“.

Kaip praneša Sveikatos apsaugos ministerija (SAM), tik viena doze skiepijamos kompanijos „Johnson & Johnson“ vakcinos bus skirtos vakcinuoti senjorus, lėtinėmis ligomis sergančius ligoninėse gydomus pacientus, taip pat asmenis, vykstančius dirbti į Lietuvos diplomatines ir konsulines įstaigas užsienio valstybėse.

„Janssen“ yra ketvirtoji vakcina nuo COVID-19, užregistruota naudojimui Europos Sąjungoje.

Pirmoji šios vakcinos siunta (4800 dozių) Lietuvą pasiekė balandžio 13 d. Tačiau gamintojas paprašė laikinai pristabdyti vakcinos realizavimą, kol bus ištirti reti šalutinių poveikių atvejai Jungtinėse Valstijose.

Pradėjus naudoti „Janssen“ vakciną, Lietuvos gyventojai jau gali rinktis iš keturių vakcinų nuo COVID-19. Jeigu gyventojui siūlomu laiku vakcinacijos centre nėra jo pageidaujamos vakcinos, jis bus informuotas, kai ji bus pristatyta.

SAM primena, kad visos keturios Lietuvoje naudojamos vakcinos nuo koronaviruso yra perėjusios visus būtinus klinikinių tyrimų etapus, įvertintos ir patvirtintos Europos vaistų agentūros.

Europos vaistų agentūra (EVA) antradienį pareiškė, kad neįprasti kraujo krešuliai turėtų būti įvardyti kaip „labai retas“ „Johnson & Johnson“ vakcinos nuo koronaviruso šalutinis poveikis, tačiau pabrėžė, kad šių skiepų nauda vis tiek viršija riziką.

Praėjusią savaitę JAV sveikatos pareigūnai pranešė apie aštuonis kraujo krešulių atvejus tarp „Johnson & Johnson“ vakcina paskiepytų žmonių, vienas iš jų baigėsi mirtimi.

Klausimų dėl kraujo krešulių susidarymo buvo kilę ir dėl kompanijos „AstraZeneca“ vakcinos, kuri pagaminta pagal panašią technologiją kaip ir „Johnson & Johnson“ vakcina.

Buvo patvirtinta, kad ši vakcina veiksminga „šalyse, kur sparčiai plinta (koronaviruso) atmainos“, pareiškė PSO Strateginės imunizacijos ekspertų patariamosios grupės (SAGE) vadovas Alejandro Cravioto (Alechandras Kraviotas).

„Peržiūrėję duomenis [nustatėme, kad] turime vakciną, kuri pasirodė esanti saugi ir pakankamai veiksminga, kad būtų rekomenduota naudoti vyresniems nei 18 metų žmonėms, nenustatant viršutinės amžiaus ribos“, – pareiškė jis.

PSO penktadienį leido naudoti „Johnson & Johnson“ vienadozę vakciną nuo COVID-19 ekstremalios padėties sąlygomis.

Iki šiol PSO tokį leidimą buvo suteikusi „Pfizer“ ir „BioNTech“ bei „AstraZeneca“ ir Oksfordo universiteto vakcinoms nuo koronaviruso.

Ketvirtadienį „Johnson & Johnson“ vakciną patvirtino Europos Sąjunga. Žalią šviesą jos platinimui taip uždegė Jungtinės Valstijos, Kanada ir Pietų Afrikos Respublika.